記者 孫夢圓 于娜 北京報道

(資料圖片僅供參考)

8月24日晚間，萬泰生物（603392）發(fā)布半年度業(yè)績報告稱，2023年上半年，公司營業(yè)收入41.64億元，同比減少29.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤17.02億元，同比減少36.78%；基本每股收益1.34元，同比減少38.81%。

受半年報業(yè)績影響，8月25日，萬泰生物開盤一字跌停，截至午間收盤，報收于50.18元/股，總市值636.39億元。

對于業(yè)績下降原因，萬泰生物解釋稱：一是二價宮頸癌疫苗及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降，導(dǎo)致凈利潤下降；二是鼻噴新冠疫苗研發(fā)費(fèi)用會計處理的變更影響，基于新冠疫苗市場的綜合判斷，公司2022年四季度將與鼻噴新冠疫苗相關(guān)研發(fā)支出全部費(fèi)用化處理。

值得一提的是，記者查詢發(fā)現(xiàn)，據(jù)中檢院披露的數(shù)據(jù)，2023年上半年，萬泰生物的2價HPV疫苗馨可寧 獲批簽發(fā)234批次，同比增長67%。相比之下，半年報中只透露出馨可寧 銷量突破千萬支，但產(chǎn)品銷售收入仍然下滑，這是否意味著出現(xiàn)了滯銷情況？《》記者聯(lián)系萬泰生物方面，截至發(fā)稿，對方并未回復(fù)。

新冠疫苗紅利褪去

萬泰生物成立于1991年4月，是一家從事體外診斷試劑、儀器與疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。疫苗產(chǎn)品和體外診斷產(chǎn)品，一直是萬泰生物的兩大營收支柱。

從研發(fā)費(fèi)用來看，報告期內(nèi)，研發(fā)費(fèi)用增加98.64%，萬泰生物稱，主要是增加了鼻噴新冠疫苗研發(fā)臨床費(fèi)用，上年同期相關(guān)研發(fā)支出資本化。

此外，半年報顯示，報告期內(nèi)，萬泰生物經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額下降90%。對此，萬泰生物稱，產(chǎn)品銷售收入下降，從而銷售商品收到的現(xiàn)金減少約7億元；同時本期由于人員增加以及工資調(diào)整，工資性支出增加1.8億元；以及當(dāng)期費(fèi)用支付大幅增加7億元，從而導(dǎo)致本期經(jīng)營性凈現(xiàn)金流大幅減少。

新冠疫情開始后，萬泰生物也曾享受過疫情帶來的紅利。

2022 年 3 月，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)在國內(nèi)獲批上市，適用于體外檢測人口咽/鼻咽/鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核衣殼蛋白抗原。 當(dāng)年，該產(chǎn)品曾銷售全球 20 多個國家共計 1.55 億人份。

新冠疫苗方面，2022年12月，萬泰生物與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗被納入緊急使用。該鼻噴新冠疫苗是在雙重減毒的季節(jié)性流感病毒(CA4-DelNS1)載體內(nèi)插入新冠病毒保護(hù)性抗原的RBD基因序列構(gòu)建而成的減毒活病毒載體疫苗，經(jīng)鼻腔噴霧接種，用于預(yù)防新冠病毒感染引發(fā)的疾病。彼時，萬泰生物稱，鼻噴新冠疫苗建成年產(chǎn)能1億劑生產(chǎn)線并投入使用。

不過，隨著新冠病毒劃歸“乙類乙管”，新冠疫苗市場急劇萎縮，萬泰生物也選擇關(guān)閉工廠。就在今年6月，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司擬終止募資投資項目“鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項目”（下稱“鼻噴疫苗項目”）。公告顯示，募資投資項目終止后，公司擬將剩余募集資金5.38億元及孳生的利息、收益全部變更用途用于永久補(bǔ)充流動資金或償還借款，進(jìn)一步優(yōu)化資金結(jié)構(gòu)，提高資金的使用效率和提高資金效益。

在此影響下，萬泰生物首次出現(xiàn)業(yè)績下滑。2023年一季報顯示，公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為28.87億元、12.45億元、12.02億元，分別同比下降8.98%、6.46%、8.59%。創(chuàng)下萬泰生物2020年上市以來首次業(yè)績下滑。

如今，影響持續(xù)。半年報中，萬泰生物表示，鼻噴新冠疫苗研發(fā)費(fèi)用會計處理的變更影響，基于新冠疫苗市場的綜合判斷，公司2022年四季度將與鼻噴新冠疫苗相關(guān)研發(fā)支出全部費(fèi)用化處理，本期費(fèi)用化金額為1.22 億元，而上年同期與鼻噴新冠疫苗相關(guān)研發(fā)支出3.05 億元則為資本化。

二價HPV疫苗銷量首次下滑

作為首個國產(chǎn)二價HPV疫苗的破局者，萬泰生物的馨可寧 自2019上市便一舉打破國外公司壟斷局面，撐起了HPV國產(chǎn)替代的黃金時代。如今，一針難求的爆款產(chǎn)品，卻出現(xiàn)了頹勢，這也是馨可寧 收入首次出現(xiàn)下滑局面。

銷售下滑的背后，看似一片大好的HPV市場正暗潮涌動。

去年，默沙東宣布其九價HPV疫苗正式擴(kuò)齡，將適用人群拓展至9—45歲適齡女性。這也意味著，國產(chǎn)二價HPV疫苗不再擁有年齡優(yōu)勢，市場競爭將更為激烈。此外，后來者正在加速趕超，西南證券1月的研報指出，國產(chǎn)九價以上HPV疫苗進(jìn)入到Ⅲ期臨床的至少有5家，萬泰之外，康樂衛(wèi)士、瑞科生物、上海博唯、成都所/北京所均對HPV市場躍躍欲試。

從市場競爭現(xiàn)狀來看，開源證券研報顯示，目前已上市五款HPV疫苗，高低價次并存競爭，具體包括萬泰生物的二價HPV疫苗（馨可寧 ）、GSK的二價HPV疫苗（CERVARIX ）、上海澤潤的二價HPV疫苗（沃澤惠 ）、默沙東的四價HPV疫苗（GARDASIL ）和九價HPV疫苗（GARDASIL 9），其中默沙東占據(jù)90%市場份額，萬泰生物則在低價次市場成長性較高。

在激烈的市場競爭下，萬泰生物選擇出海自救，目前，馨可寧 已經(jīng)相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)、柬埔寨、埃塞俄比亞的上市許可。萬泰生物在半年報中表示，公司將積極開拓國際市場，力爭在國際市場占領(lǐng)一定的市場份額。

除二價疫苗之外，萬泰生物的九價HPV疫苗也備受關(guān)注。半年報透露，公司九價HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中，III期臨床主試驗(yàn)正在按計劃進(jìn)行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。

盡管業(yè)績下滑，基于公司九價疫苗沖線在即，機(jī)構(gòu)仍然看好公司的長期發(fā)展。中泰證券（600918）曾在今年4月的研報中指出，作為在研產(chǎn)品管線靚麗、實(shí)現(xiàn)海外技術(shù)輸出的龍頭公司之一，公司營收環(huán)比正增長，未來3 年受益2 價HPV 疫苗持續(xù)上量，在研9價HPV 疫苗進(jìn)度領(lǐng)先，因此看好全年HPV 放量。

一位接近疫苗研發(fā)公司人士在接受《》記者采訪時表示，HPV疫苗市場巨大，九價HPV疫苗正在成為市場領(lǐng)銜產(chǎn)品，多家疫苗企業(yè)加速九價HPV疫苗的研發(fā)競爭，市場硝煙味四起，但在供不應(yīng)求的整體市場行情下，HPV疫苗市場還遠(yuǎn)沒有飽和，市場滲透率僅6.1％，仍然有很大的增長空間。因此，高價苗研發(fā)能力和投產(chǎn)速度正在成為HPV疫苗企業(yè)的核心競爭力。

“中國HPV疫苗市場足夠大，但受限于多種因素，二價HPV疫苗仍有很大的市場空間。一是九價HPV疫苗工藝更加復(fù)雜，產(chǎn)能無法實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張；二是從宮頸癌預(yù)防的角度，在我國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關(guān)，為響應(yīng)WHO2030年全球消除宮頸癌戰(zhàn)略，在九價HPV疫苗產(chǎn)能無法滿足要求的情況下，二價HPV疫苗是政府采購的重點(diǎn)；三是公司在積極開拓海外市場，除HPV疫苗成品出口外，也在推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作。”萬泰生物曾在投資者平臺回復(fù)稱。