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        中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)啟動(dòng)

        2023-06-15 16:18:48來(lái)源:健康報(bào)


        (相關(guān)資料圖)

        近日,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)方案》,明確由安徽、廣東、四川、甘肅4省的藥品監(jiān)管部門(mén)作為任務(wù)承擔(dān)單位開(kāi)展相關(guān)建設(shè)工作,其他省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)可根據(jù)工作需要主動(dòng)開(kāi)展。

        ??《方案》指出,要結(jié)合本轄區(qū)中藥發(fā)展和中藥材生產(chǎn)實(shí)際,遴選重點(diǎn)中藥生產(chǎn)企業(yè)使用5~10種符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(中藥材GAP)的中藥材生產(chǎn)重點(diǎn)品種,且優(yōu)先選擇中藥注射劑、中藥配方顆粒、采購(gòu)產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材生產(chǎn)的中藥飲片或者其他中成藥大品種作為重點(diǎn)品種等;督促重點(diǎn)中藥生產(chǎn)企業(yè)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》體系下建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和人員團(tuán)隊(duì),結(jié)合中藥材供應(yīng)商審核,將質(zhì)量控制體系主動(dòng)延伸到中藥材產(chǎn)地;指導(dǎo)中藥生產(chǎn)企業(yè)自評(píng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范后按程序在中藥標(biāo)簽中標(biāo)示“藥材符合GAP要求”,中成藥處方中的所有植物、動(dòng)物來(lái)源藥材均符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范后方可標(biāo)示,并按相關(guān)程序進(jìn)行標(biāo)簽變更。

        標(biāo)簽:

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